國光生技問題疫苗最助聽器新檢驗報告出爐，國光生技發表聲明指出，目前判定該問題為偶發事件，且對於同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告並已提交主管機關。
國光生技今年充填流感疫苗供應涵蓋美國、台灣及中國大陸共超過770萬劑，其中供應美國的產品經美國食品藥物管理局（FDA）批批檢驗合格放行，供應台灣的產品涵蓋成人和小兒共366萬劑也均經衛福部食藥署檢驗合格封緘放行。
國光生技表示，很遺憾助聽器價格今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況，在10月28日晚間接獲通報後，已於10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗（剩餘約4萬劑）外，其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗，主管機關仍依原訂施打規劃進行。
助聽器可以將外界信號充分放大後，傳入聽力障礙者的耳道內，通過中耳，再傳入內耳聽覺感受器，使聽力障礙者能夠聽到這種「放大」了的聲音，簡單說就是一種聲音放大器。根據助聽器晶片與功能不同，放大聲音的噪音大小也不同，語言清晰度不同。現在數位化的高階助聽器，更可以做到模擬定位、數位降噪、雙耳跨傳、藍芽連接、免持聽筒等功能。一般助聽器的的部件分為：麥克風、放大器、受話器等主要部分。以及處理晶片、音量電位器、電源開關、電感線圈、電池槽、耳鉤等部分所構成。
1.麥克風的作用是收集環境聲音然後轉換成音頻電信號。
2.放大器的作用是放大音頻信號。
3.受話器是把放大的電信號轉換為聲音信號。
食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
國光生技指出，疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗標準，顯示未受影響，該批疫苗有效性應屬無虞。此外，為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。
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